مفداایران- مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن کرونای «کووپارس» ساخته شده در  مؤسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی امروز یکشنبه دهم اسفند ۱۳۹۹ با حضور وزیر جهاد کشاورزی و رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران  در مجتمع بیمارستانی حضرت رسول اکرم (ص) برگزار شد.
دکتر کاظم خاوازی؛ وزیر جهاد کشاورزی در این مراسم با بیان این که پلتفرم‌ تولید واکسن تزریقی - استنشاقی کووپارس یکی از امن‌ترین پلتفرم‌های دنیا است، گفت: این پلتفرم جرم زنده، نیمه زنده یا کشته از ویروس را وارد بدن نمی‌کند؛ حجم تزریقی که اتفاق می‌افتد، بسیار کم است و حدود دو دهم میلی‌لیتر تزریق می‌شود. همچنین این پلتفرم به گونه‌ای ترکیب شده است که با سایر واکسن‌های تزریق شده به بدن تداخل ندارد و در مورد جهش‌های ویروس کرونا قابلیت باز طراحی مجدد واکسن را دارد.
وی افزود: موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی با بروز علائم بیماری کرونا در کشور مانند سایر بیماری‌های عفونی دیگر که سالهای قبل در کشور رایج می‌شد، نسبت به آن مسئولیت پذیر بود و تلاش کرد تا بتواند با تولید واکسن به کادر درمان و مردم کمک کند. من همزمان با وقوع کرونا در کشور رئیس موسسه تحقیقات و آموزش ترویج کشاورزی بودم که بالغ بر ۲۰ موسسه تحقیقاتی دارد. ما ویروس شناسان زیادی در سطح این سازمان داریم که با گیاه و حشرات و انواع جانوران آبزی مانوس بودند که برای موضوع کرونا گردهم آوردیم تا موضوع را از ابعاد گوناکون بررسی کنیم‌ و در دل این جلسات به تیم خوبی رسیدیم.
وزیر کشاورزی اظهار کرد: انگیزه این دانشمندان جوان بسیار ستودنی بود. طراحی واکسن و الزامات آن بسیار پیچیده است، اما در این قسمت با لطف خداوند داده‌های مطالعات پیشین انستیتو رازی هم به کمک ما آمد. در اسفند ماه سال قبل تا اواخر فروردین سال جاری کار طراحی واکسن انجام گرفت تا با حداقل قطعه از ویروس واکسن ساخته شود و قطعات اضافی نداشته باشد تا شاهد عوارضی نباشیم. از اواخر فروردین تا اردیبهشت ماه دوز سنجی‌ها را انجام دادیم.
دکتر خاوازی تاکید کرد: یک اصل مهم داشتیم که با بروز هر اتفاقی ما کار خود را انجام دهیم و تحت تاثیر هیجانات اجتماعی قرار نگیریم. پس از دوز سنجی، واکسن یکبار روی تمام حیوانات تست شد و ما دستورالعمل هایی را در اختیار دوستان قراردادیم و با ۵۰۰ حیوان آزمایش ها را آغاز کردند. ما در بحث تهیه میمون برای آزمایش پروسه پیچیده‌ای داشتیم و حتی برخی همکاران ما در جریان انتقال میمون‌ها از کشورهای آفریقایی بیمار شدند. سرانجام با بالاترین تعداد میمون آفریقایی کارآزمایی بر میمون را انجام دادیم. در نهایت با اتمام آزمایش بر حیوانات، پرونده‌ها به وزارت بهداشت ارسال شد.
وی با تقدیر از دکتر نمکی؛ وزیر بهداشت، افزود: به محض ورودم به دولت، ایشان از تیم واکسن‌سازی موسسه رازی حمایت پدرانه داشتند و لحظه به لحظه شرایط را رصد کردند تا تایید کارآزمایی بالینی انسانی را بگیریم.
وزیر جهاد کشاورزی ادامه داد:. ما تنها به خود واکسن فکر نکردیم و اینکه زنجیره انتقال بیماری قطع شود، از تاکیدات ما بود که منجر به تهیه دوز استنشاقی واکسن شد. بسیاری از واکسن سازهای دنیا در دوز استنشاقی در مرحله‌ای نیستند که مثل ما کارشان به لحاظ علمی به اتمام رسیده باشد.
دکتر جلیل کوهپایه زاده؛ رئیس دانشگاه علوم پزشکی ایران نیز در مراسم آغاز کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس با تشکر از دانشمندان موسسه تحقیقات واکسن سازی رازی، گفت: دانشگاه علوم پزشکی ایران مفتخر است که در مطالعه بالینی واکسن کووپارس در کنار این موسسه باسابقه قرار دارد.
وی تولید واکسن کووپارس را نشانه خودکفایی کشور در این حوزه دانست و افزود: اعلام می‌کنیم که کارآزمایی بالینی واکسن با دقت و وسواس همکاران بنده در مجتع بیمارستانی حضرت رسول (ص) به درستی انجام خواهد شد.
دکتر کوهپایه زاده گفت: امیدواریم در چند ماه آینده شاهد تولید واکسن کووپارس در سطح ملی و بین‌المللی باشیم و بتواند بشر را از معضل کرونا نجات دهد و نتایج خوب آن به صورت عبنی به مردم اطلاع رسانی کنیم.

جزییات ساخت واکسن تزریقی - استنشاقی کووپارس

دکتر علی اسحاقی؛ رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی، در آغاز این مراسم گفت: انستیتو واکسن سازی رازی ۹۶ سال است که واکسن می‌سازد و مردم نباید نگران باشند؛ زیرا تمام نکات فنی و علمی در ساخت واکسن لحاظ شده است. واکسن‌های مهمی در موسسه رازی تولید می‌شود و واکسن کووپارس هم به سبد واکسن‌های ما اضافه خواهد شد.
وی با بیان اینکه مطالعات گسترده ای در فاز پیش بالینی انجام گرفته است، افزود: درمورد این واکسن از اسفندماه مطالعات اولیه را انجام دادیم و مراحل مختلفی را طی کرد. طراحی اولیه انجام گرفت و در فروردین ماه به فرمولاسیون این واکسن رسیدیم و در اردیبهشت و خرداد ماه تزریق به میمون را انجام دادیم. از اواخر مرداد ماه مدارک مختلفی به وزارت بهداشت ارائه شد و ۲۷ دی ماه مجوز انجام کارآزمایی بالینی واکسن را دریافت کردیم.
دکتر اسحاقی گفت: قرار است ۱۳۳ نفر در فاز اول کارآزمایی بالینی واکسن دریافت کنند که ۱۳ نفر پیش‌قراول هستند. از ۱۳ نفر پیش قراول امروز ۱۰ اسفندماه ۱۳۹۹ در روز اول کارآزمایی بالینی دو نفر واکسن را دریافت می‌کنند.
وی افزود: یک روز درمیان تزریق واکسن را تا اتمام ۱۳ نفر خواهیم داشت. سپس ۱۲۰ نفر دیگر وارد مطالعه می‌شوند و پس از ۲۳ روز باید تزریق واکسن فاز یک به اتمام برسد. مجوزهای فاز دوم مطالعه را هم اخذ کرده‌ایم اما باید نتایج فاز یک را ارائه داد و سپس فاز دوم را آغاز کنیم.
رئیس موسسه تحقیقات واکسن و سرم سازی رازی تاکید کرد: کسانی که امروز ( روز صفر) واکسن دریافت می‌کنند، ۲۱ روز بعد دوز دوم (عضلانی) و ۵۱ روز بعد دوز سوم واکسن که استنشاقی است را دریافت خواهند کرد.

انتهای پیام

خبرنگار : مهدی صحافی